解决方案:途鸽GPS/北斗+TMS系统+ DIMS(车辆综合运营管理系统)+温湿度即时显示屏+温湿度检测器+热敏打印机
《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为"使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证"。
途鸽科技提供符合新版GSP附录《验证管理》规定的第三方专业冷链验证服务,冷链验证使用的温湿度验证记录仪,经过第三方国家公正计量检测机构(通过ilac MRA 、CNAS认可)计量检测合格并提供校准报告复印件作为验证报告附件。
路格科技验证使用的温湿度验证设备的精度为:
a. 温度:±0.1℃
b. 湿度:±1%RH
集成硬件:杭州路格的“温湿度显示大屏”
集成硬件:杭州路格的“热敏打印机”
典型客户: 浙江来益医药有限公司 浙江长典医药有限公司
浙江省医药工业有限公司 浙江深海冷链物流有限公司
途鸽平台通过全球卫星定位系统/北斗,移动通讯,计算机网络,集成高精准符合行业要求的温湿度数据传感器。对于运输过程,需要实现医药冷链车全程温湿度透明监控,确保温湿度数据全程可视化。
一方面,通过温度检测装置实时采集货舱内温度,并实现公开透明展示。另一方面,对于货仓环境采取视频监控的方式实现全程可视。第三,全程监控影响温度的最大因素——冷机,确保在途全程打冷。来保证药品运输的安全
本公司专业从事第三方验证工作,帮助客户编写验证方案并执行验证工作
可代解决每年行业要求的温湿度校准服务
可代解决GSP医药行业报告